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國家藥監局批準舒格利單抗注射液上市

近日,國家藥品監督管理局批準基石藥業(yè)(蘇州)有限公司申報的舒格利單抗注射液(商品名:擇捷美)上市。該藥品適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)治療,以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)治療。
舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體,可阻斷PD-L1與T細胞上PD-1和免疫細胞上CD80間的相互作用,通過(guò)消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑制作用,發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。

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