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國家藥監局批準羥乙磺酸達爾西利片上市

近日,國家藥品監督管理局通過(guò)優(yōu)先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥羥乙磺酸達爾西利片(商品名:艾瑞康)上市。該藥聯(lián)合氟維司群,適用于既往接受內分泌治療后出現疾病進(jìn)展的激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2陰性的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者。
達爾西利(Dalpiciclib)是一種周期蛋白依賴(lài)性激酶4和6(CDK4和CDK6)抑制劑,可降低CDK4和CDK6信號通路下游的視網(wǎng)膜母細胞瘤蛋白磷酸化水平,并誘導細胞G1期阻滯,從而抑制腫瘤細胞的增殖。該藥品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

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