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您現在的位置：首頁(yè) > 保健養生 > 行業(yè)新聞云南首個(gè)仿制藥被列入參比制劑目錄
近日，國家藥品監督管理局發(fā)布了仿制藥參比制劑目錄（第十九批）通告，其中，昆明貝克諾頓制藥有限公司申報的“阿法骨化醇軟膠囊”被正式認定為國內阿法骨化醇軟膠囊產(chǎn)品的參比制劑，為云南省首個(gè)被認定為參比制劑的品種。
據了解，該產(chǎn)品被認定為原研產(chǎn)品，其產(chǎn)品有效期比國內同類(lèi)產(chǎn)品有效期長(cháng)1~2年，由以色列TEVA制藥有限公司生產(chǎn)進(jìn)口，昆明貝克諾頓制藥有限公司分裝生產(chǎn)和銷(xiāo)售，可用于我國常見(jiàn)的老年性骨質(zhì)疏松癥、腎性骨�。I病性佝僂�。�、甲狀旁腺機能亢進(jìn)（伴有骨病者）、甲狀旁腺機能減退、營(yíng)養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、假性缺鈣（D-依賴(lài)型I）的佝僂病和骨軟化癥。
近年來(lái)，為推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，云南省藥品監管理局高度重視，多次與國家藥品監督管理局藥品審評中心協(xié)調仿制藥一致性評價(jià)工作。該產(chǎn)品的認定進(jìn)一步提升了藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)的工作水平，對推進(jìn)云南省仿制藥一致性評價(jià)工作具有十分重要的意義。
