安徽鼓勵新藥創(chuàng )制和仿制藥研發(fā)并重 首仿重獎200萬(wàn)

從安徽省衛健委獲悉，該省鼓勵新藥創(chuàng )制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重，完善藥品知識產(chǎn)權保護。醫藥企業(yè)每取得1個(gè)全國首仿藥品生產(chǎn)批件，并落戶(hù)安徽生產(chǎn)的，一次性給予200萬(wàn)元獎勵。

近日印發(fā)的《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）稱(chēng)，鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的政策措施，對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎補100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)最高可達300萬(wàn)元。

《意見(jiàn)》明確，對于已獲得國家資格認定或獲得備案并開(kāi)展研究的安徽藥物臨床試驗機構（GCP），給予一次性100萬(wàn)元獎勵。

與此同時(shí)，加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。督促制藥企業(yè)嚴格執行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，加強對藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過(guò)程的監督檢查，強化責任追究，檢查和處罰結果及時(shí)向社會(huì )公布。

仿制藥是指與被仿制藥（原研藥）具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會(huì )效益。全國近17萬(wàn)個(gè)藥品批文中有95%以上都是仿制藥。在國家289種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種目錄中，安徽53家企業(yè)92個(gè)品種有25家企業(yè)84個(gè)品種啟動(dòng)仿制藥一致性評價(jià)工作，其中1個(gè)批準文號通過(guò)一致性評價(jià)。