藥監局：氨酚黃那敏等14種感冒藥，兒童慎用！

2021年4月23日，國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于修訂氨酚麻美口服溶液等14個(gè)品種藥品說(shuō)明書(shū)的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）。

國家藥監局截圖

《公告》中，說(shuō)明書(shū)修訂詳情如下所示：

增加警示語(yǔ)：

“不建議家長(cháng)或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用�！�

注意事項中增加：

“不建議家長(cháng)或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用�！�

“應嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)用法用量使用，避免用藥過(guò)量�！�

將“不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥�！�

需要增加警示語(yǔ)和注意事項的14種藥品如下表所示。

表1 修訂藥品名單

這些平時(shí)非常暢銷(xiāo)的感冒藥物，大多是非處方藥，看似“安全、好得快”，能很大程度改善感冒患者的癥狀，但容易被濫用，因此醫生應正確認識感冒藥物成分及注意事項，以免選錯藥物，用錯藥物，造成悲劇的發(fā)生。

01.復方感冒藥物，成分復雜

復方藥是指兩種或兩種以上的藥物混合制劑，感冒藥物多為復方制劑，成分復雜（見(jiàn)表2）。在選藥時(shí)，應將成分與功效“對號入座”：

頭痛、發(fā)熱者，可選含解熱鎮痛劑的感冒藥（如對乙酰氨基酚）；

伴鼻塞、流涕者，可選擇含抗過(guò)敏的縮血管成分的感冒藥（如麻黃堿）；

咳嗽癥狀較重者，可選擇含鎮咳成分的感冒藥物（如右美沙芬）。

選用品種不宜過(guò)多，一般1-2種即可，應注意活性成分是否相同，否則會(huì )引起重復用藥，導致過(guò)量中毒。

表2 常用抗感冒藥有效成分與藥理作用

02.國內外對復方感冒藥物的年齡限制

早在2007年，歐美等國家就已經(jīng)要求復方感冒藥物的生產(chǎn)廠(chǎng)家修改說(shuō)明書(shū)，限制使用人群。美國因收集到一些兒童使用抗感冒藥出現中毒病例后，采取嚴格監管措施。

美國食品藥品管理局（FDA）對兒童復方感冒藥的建議：

2歲以下兒童禁用；

4歲以下兒童不推薦使用；

4-6歲之間的兒童要在醫生的指導下使用；

6歲以上的兒童可以根據需求自行使用。

英國公共衛生部針對12歲以下兒童如何使用感冒、止咳藥提出以下建議：因未被證實(shí)益處大于風(fēng)險，含有鎮咳藥、祛痰藥、鼻用減充血劑、抗組胺藥成分的咳嗽和感冒藥物不應用于6歲以下兒童，6-12歲的兒童使用以上成分藥品，應在專(zhuān)業(yè)醫師藥師指導下使用。

2012年國家藥監局下文修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)：新生兒及1歲以下嬰兒禁用本品，5歲以下兒童不推薦使用。

國家藥監局截圖

03.給患者開(kāi)復方感冒藥物，這些細節要注意

1、普通感冒一般具有5-7天的自限性，服用感冒藥物只能緩解癥狀，不能縮短周期，因此用藥應權衡利弊。

2、解熱鎮痛藥物主要針對有發(fā)熱、全身酸痛等癥狀，當體溫超過(guò)38.5℃或者出現明顯不適情況才能應用。無(wú)發(fā)熱或全身酸痛的患者無(wú)需應用含有對乙酰氨基酚的復方感冒藥物。退熱時(shí)應避免含退熱成分的復方制劑與退熱藥物聯(lián)用。

3、認真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，弄清楚復方感冒藥物的成分，根據癥狀選擇藥物，多種感冒藥混著(zhù)開(kāi)，容易導致成分累加，引發(fā)嚴重的不良反應。

4、不要增加藥物劑量，或增加藥物品種，劑量過(guò)大會(huì )增加肝腎負擔，引起藥物中毒。

04.總結

用藥無(wú)小事，即使是小小的感冒也應該注意，在開(kāi)藥時(shí)提醒患者仔細閱讀說(shuō)明書(shū)，做好用藥交待，以免意外發(fā)生。